一、FSMA是什么？

FDA食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）旨在建立問(wèn)責(zé)制機(jī)制，以主動(dòng)識(shí)別和控制美國(guó)的食品供應(yīng)中的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。 同時(shí)，FSMA還尋求通過(guò)第三方認(rèn)證和外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃（FSVP）為進(jìn)口食品提供更高的安全保障。

二、FSMA與FDA驗(yàn)廠檢查有何不同？

食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）是FDA的法律法規(guī)。FDA（美國(guó)食品和藥物管理局）是負(fù)責(zé)執(zhí)法的政府機(jī)構(gòu)。FDA進(jìn)行檢查以驗(yàn)證是否符合法規(guī)。FDA強(qiáng)制執(zhí)行FSMA法規(guī)以及FSMA之前的其他FDA法規(guī)，例如食品，藥品和化妝品法案（FD＆C法案）和其他FDA法規(guī)。

三、什么是FSVP，有什么要求？

FSVP（外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃）是基于FSMA法規(guī)，旨在規(guī)范和約束將商品進(jìn)口到美國(guó)進(jìn)行深加工的企業(yè)和主體的一個(gè)項(xiàng)目。根據(jù)FSVP供應(yīng)商的批準(zhǔn)要求，食品進(jìn)口商必須分析進(jìn)口食品的危害，評(píng)估其外國(guó)供應(yīng)商的表現(xiàn)以及進(jìn)口食品可能帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證活動(dòng)，如現(xiàn)場(chǎng)審核，抽樣，檢測(cè)和審查記錄。 NSF所提供的進(jìn)口供應(yīng)商認(rèn)證審核可用于滿足FSVP供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)證活動(dòng)要求。

四、供應(yīng)商驗(yàn)證活動(dòng)有哪些其他選項(xiàng)？

無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，供應(yīng)商的控制措施，包括記錄審查和測(cè)試，都必須由外部代理人進(jìn)行驗(yàn)證。 現(xiàn)場(chǎng)審核可由買方或第三方的具備資質(zhì)的審核員進(jìn)行。買方不能僅依靠復(fù)核供應(yīng)商的內(nèi)審結(jié)果或相關(guān)記錄進(jìn)行評(píng)估。 買方還必須要求供貨商對(duì)審核過(guò)程中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取相應(yīng)的糾偏措施；另外，買方必須保留這些評(píng)估記錄。

五 、哪些服務(wù)將滿足FSVP要求？

進(jìn)口商有責(zé)任確定哪些驗(yàn)證活動(dòng)符合其計(jì)劃的需要，包括現(xiàn)場(chǎng)審核的范圍，是自定義審核，GFSI認(rèn)證審核還是FDA FSMA認(rèn)可的監(jiān)管審核。提供許多由合格審核員執(zhí)行的第二方和第三方審核選項(xiàng)，以全面評(píng)估所有進(jìn)口商的合規(guī)性要求。

六、FDA FSMA認(rèn)證認(rèn)可的審核：

進(jìn)口供應(yīng)商認(rèn)證

GFSI基準(zhǔn)認(rèn)證：BRC，IFS，SQF，FSSC，GLOBALG.A.P.， Canada GAP和Primus GFS

FSMA Readiness

GMP審核

HACCP審核

針對(duì)客戶的審核

七、如果我的供應(yīng)商工廠已通過(guò)GFSI認(rèn)證怎么辦？

進(jìn)口商在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估且適用的情況下，可選擇GFSI（全球食品安全倡議）的認(rèn)證項(xiàng)目作為驗(yàn)證方法之一。進(jìn)口商也可以要求額外的驗(yàn)證活動(dòng)或根據(jù)特定的FDA法規(guī)進(jìn)行審核，以獲得更好的保證。FDA目前尚不認(rèn)可GFSI計(jì)劃用于VQIP進(jìn)口商或FDA高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)口認(rèn)證。

八、什么是VQIP，有什么要求？

自愿合格進(jìn)口商計(jì)劃可讓進(jìn)入美國(guó)的產(chǎn)品快速通關(guān)。根據(jù)VQIP的要求，供應(yīng)商必須通過(guò)FDA認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)FDA規(guī)定進(jìn)行認(rèn)證。 美國(guó)的進(jìn)口商向FDA提出VQIP項(xiàng)目申請(qǐng)并注冊(cè)其所有的供應(yīng)商和產(chǎn)品。

九、什么是進(jìn)口供應(yīng)商認(rèn)證審核？

進(jìn)口供應(yīng)商認(rèn)證審核符合FDA FSMA規(guī)定。 審核項(xiàng)目要求每年在外國(guó)機(jī)構(gòu)進(jìn)行文件和記錄審查以及現(xiàn)場(chǎng)審核。VQIP進(jìn)口商及高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)口產(chǎn)品的供應(yīng)商需要此認(rèn)證或可接受的其他認(rèn)證。它是國(guó)內(nèi)FSVP進(jìn)口供應(yīng)商驗(yàn)證的一種選擇。

十、審核的持續(xù)時(shí)間是多少？

進(jìn)口供應(yīng)商認(rèn)證審核的持續(xù)時(shí)間取決于各種因素，如員工人數(shù)，設(shè)施面積和HACCP計(jì)劃的范圍。 認(rèn)可計(jì)劃的一般審核持續(xù)時(shí)間為一至一天半。 文件審核及報(bào)告撰寫(xiě)時(shí)間均為一天。

十一、進(jìn)口供應(yīng)商認(rèn)證審核與FSMA準(zhǔn)備審核相比如何？

FDA FSMA進(jìn)口供應(yīng)商認(rèn)證由FDA認(rèn)可并認(rèn)可為由合格人員進(jìn)行的監(jiān)管審核。 進(jìn)口商無(wú)需額外驗(yàn)證審核員資質(zhì)和審核方法是否符合FDA FDVP的要求。 這種保證可通過(guò)資質(zhì)認(rèn)可過(guò)程提供的 。 如果審核未經(jīng)FDA第三方認(rèn)可認(rèn)證計(jì)劃認(rèn)證，則進(jìn)口商必須對(duì)審核員資格和審核方法進(jìn)行評(píng)估，并保留此評(píng)估的記錄。

十二、哪些食品被認(rèn)為是高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品？

美國(guó)食品和藥物管理局已將某些產(chǎn)品類別和類型確定為較高風(fēng)險(xiǎn)，這些產(chǎn)品類別將被重點(diǎn)關(guān)注。一些高風(fēng)險(xiǎn)類別的食物包括：

1、原料產(chǎn)品易受致病污染

2、即食（RTE）食品易受致病污染

3、烘焙食品，奶油凍或奶油（含蛋）食品

4、牛海綿狀腦炎（BSE）風(fēng)險(xiǎn)食物，如湯，燉菜，肉汁和含肉的醬汁