成人做爰www看视频软件-日本精品视频在线观看-色综合久-免费观看成人-久久久免费精品视频-在线观看欧美视频-女生被男生桶-视频久久精品-麻豆影视国产在线观看-可以直接看av的网址-日韩亚洲欧美精品-视频一区二区三区中文字幕-美脚丝袜一区二区三区在线观看-韩国三级av在线-最近最好的2019中文日本字幕

你好，深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司歡迎您，詳情咨詢撥打：400-008-6006！

網(wǎng)站地圖|官方微博|官方微信|聯(lián)系創(chuàng)思維

公司微信

專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)廠咨詢,體系認(rèn)證咨詢公司,提供:BSCI驗(yàn)廠,SEDEX驗(yàn)廠,迪士尼驗(yàn)廠,DISNEY驗(yàn)廠,ICTI驗(yàn)廠,EICC驗(yàn)廠,ICTI認(rèn)證,wrap認(rèn)證,SA8000認(rèn)證服務(wù),省錢(qián)省心快捷！

創(chuàng)思維驗(yàn)廠網(wǎng)?

讓您省錢(qián)、省心順利、快速通過(guò)認(rèn)證

致力于為中國(guó)企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)咨詢

Devoted to offering professional consultant service for Chinese enterprises

  • 業(yè)務(wù)咨詢：400-008-6006

    技術(shù)咨詢：13713888282

服務(wù)范圍

驗(yàn)廠服務(wù)
體系認(rèn)證咨詢
管理咨詢

聯(lián)系我們

ISO13485認(rèn)認(rèn)證條件申請(qǐng)條件有哪些？有哪些注意事項(xiàng)？

人氣：3771發(fā)表時(shí)間：2017-08-02【小中大】

        關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證注冊(cè)條件和申請(qǐng)材料要求的修訂和調(diào)整
        2004年8月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第16號(hào)局令《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，并于公布之日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證過(guò)程中貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD認(rèn)證符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求，CMD也將修訂和調(diào)整醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)條件及其申請(qǐng)材料要求和醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)條件及其申請(qǐng)材料要求，現(xiàn)公告如下：
        申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)條件：
        1 申請(qǐng)組織應(yīng)持有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。
        2 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國(guó)家或部門(mén)法規(guī)有要求時(shí)）；
        3 申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。
        4 申請(qǐng)組織應(yīng)建立符合擬申請(qǐng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于6個(gè)月， 生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)其它產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。并至少進(jìn)行過(guò)一次全面內(nèi)部審核及一次管理評(píng)審。
        5 在提出認(rèn)證申請(qǐng)前的一年內(nèi)，申請(qǐng)組織的產(chǎn)品無(wú)重大顧客投訴及質(zhì)量事故。